九安医疗子公司非法生产被罚 连续七年亏损遭问询

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经济日报-中国经济网7月17日电(朱、)7月9日，天津市药品监督管理局宣布对(天津)电子医疗器械有限公司(以下简称“考顿医疗”)非法生产医疗器械的行政处罚决定。

根据处罚决定，考顿医疗在一个无许可证的生产现场生产了53台智能臂电子血压计，这是第二类医疗设备，单价为64.437元/台。据了解，涉案产品未售出，价值3，415.16元。

根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定，天津市食品药品监督管理局责令考顿医药立即纠正无证生产场所生产二类医疗器械的行为，没收无证生产场所生产的医疗器械，并处以7.5万元罚款。

据企业调查，考顿医疗是天津久安医疗电子有限公司(以下简称“久安医疗”)的全资子公司，业务范围涵盖医疗器械、电子产品、通信设备、可穿戴智能设备、智能车载设备等。

考顿医疗的母公司久安医疗属于医疗设备制造业，主要业务是生产和销售电子血压计、血糖仪等电子医疗设备。

事实上，久安医疗有许多不良记录，如不合格产品、违反广告法和虚假信息披露。

2019年6月10日，天津市食品药品监督管理局发布了《久安医药行政处罚决定书》。经调查，久安医疗生产的电子血压计(智能手腕)是不符合强制性标准的医疗器械。天津市食品药品监督管理局责令久安医疗立即停止生产经营不符合强制性标准的医疗器械，并处以42500元的行政罚款。

2018年4月24日，天津市南开区市场质量监督管理局发布了《2018年医疗器械行政处罚案件第二次信息公示》。通知显示，天津久安医疗电子有限公司生产的医疗器械电子血压计(智能臂式)不符合注册产品的技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对久安医疗处以27500元罚款。

2017年11月15日，天津市南开区市场质量监督管理局依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国行政处罚法》等相关法规，对九安医疗发布虚假医疗器械广告进行处罚。

2018年9月26日，天津市和平区人民法院将久安医疗列为遗嘱执行人，历史总金额为65760元。

2014年12月12日，他因在信息披露方面作出虚假或严重误导性陈述而被中国证监会天津监管局公开谴责。

此外，去年12月17日，由于袖带识别不合格，久安医疗还主动召回了其电子血压计(智能腕式)。

据了解，久安医疗于2010年在深圳中小板a股市场上市。2011年，它建立了自己的品牌ihealth，并推出了用iphone和ipad测量血压的全球移动网络血压计。现在它是美国苹果公司的健康产业链合作伙伴和小米科技公司的生态系统合作伙伴。最终受益人、董事长兼法定代表人刘一持有27.2392%的股份。

今年2月18日，最终受益人、久安医疗董事长刘一倡导公司员工积极增持公司股份，承诺从2020年2月18日至2020年2月21日增持公司股份，并承诺增持连续任职12个月以上的员工。如果在上述期间因增持久安医疗股份而造成的损失，刘一将用个人资金赔偿50%，如有股票增值收入，则归员工个人所有。

另一方面，在宣布建议员工增持久安医疗股份的一个月前，刘一通过石河子三和股权投资合伙(有限合伙)(以下简称“三和公司”)减持了久安医疗股份。根据企业调查，久安医疗是三和公司30%的子公司，久安医疗的刘一是三和公司89%的大股东、最终受益人和法定代表人。

2019年10月10日，久安医药宣布，公司33.43%的股东三河公司因自身资金需求，计划将其总股本减少2.00%。截至2020年1月22日，三和公司通过大宗交易和集中竞价的方式，减持了久安医药887.8万股，减持了久安医药总股本的2.05%。

深圳证券交易所曾要求久安医疗补充公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员自2020年以来所持股份的变动，并明确上述实体未来的减持计划。同时，要求说明提议人赔偿能力和赔偿保障措施的具体验证情况，说明该倡议所涉及的损失赔偿的合理性和可行性，说明该倡议增加公司股份的原因和目的，以及是否存在与股东合作减持股份的情况。

根据企业调查，三和公司从2019年11月12日至2019年12月27日(现已注销)有简单的注销记录，原因不明。

2月26日，久安医疗回应深交所称，员工增持公司股份的举措源于刘一对未来长期发展的乐观看法和支持公司发展的实际行动。此外，支持者和损失补偿者都是刘一，这是刘一的个人行为，而不是公司或公司董事会的行为。

此外，自三年前上市以来，九安医疗扣除后的净利润已连续七年亏损。根据年报，2019年，久安医疗的营业收入为7亿元，同比增长42.31%。上市公司股东应占净利润扣除非经常性损益后为2.42亿元，同比亏损74%，2018年亏损1.39亿元，2017年和2016年亏损1.82亿元。

7月13日，中小板公司管理部向久安医疗发出询证函，要求久安医疗对公司业绩大幅波动、主营业务持续亏损的具体原因进行分析和说明，并说明拟采取的解决方案和对策。久安医疗尚未做出回应。