国内首个HIV暴露前预防药物舒发泰获批

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中国网财经8月12日电昨天，吉列科技宣布其药品舒法泰(替诺福韦片，包封率200毫克/替诺福韦酯300毫克，ftc/tdf)已获国家食品药品监督管理局批准。它适用于暴露前预防，减少成年人和青少年(体重至少35公斤)通过高危性行为获得艾滋病毒。

舒法泰是中国第一种被批准用于未感染人群艾滋病预防的药物。此前，舒法泰已被批准在中国与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人和12岁以上儿童的hiv-1感染。

根据国家卫生和健康委员会2019年11月发布的数据，从2019年1月至10月，在全国范围内的新报告中总共发现了131，000名艾滋病毒感染者。在新报告的感染者中，性传播已成为主要的传播途径。

首都医科大学北京地坛医院感染临床研究中心主任张富杰教授表示，苏非他尔作为暴露前预防药物的批准，满足了我国艾滋病药物预防领域的巨大需求，将为贫困人群带来更安全、更有效的预防选择。

据报道，舒法泰制剂适应症的批准是基于两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。其中，iprex测试包括2499名艾滋病毒血清阴性的男性或变性女性，而伴侣准备测试包括4785名异性恋艾滋病毒-1一夫一妻制伴侣。结果显示，在使用舒法他尔的人群中，新的艾滋病毒血清转换率明显低于安慰剂组。舒法泰常见的不良反应包括头痛、腹痛和体重减轻。