海南博鳌将建国际医疗旅游先行区

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本报北京讯(记者冯涛常雷)9月16日，国家发展改革委、国家卫生计生委等四部委联合发布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先导区的实施方案》。《建议》要求，到2025年，先导区将实现医疗技术、设备和药品与国际先进水平的“三同步”；到2030年，医疗服务和科学研究将达到国内领先和国际先进水平。

《建议》提出探索建设有中国特色的自由贸易港，统筹研究先行区进口药品和医疗器械减免税支持政策。对在开辟区引进的单克隆抗体等低风险特殊物品实行“先入(保税)仓库后检疫”的监管模式。

海南省省长沈晓明指出，此举将大大降低全球创新药物进入中国市场的成本，使国际企业有更高的积极性，把世界上最好的药物和器械带到中国市场，同时让更多的中国患者受益于世界上最先进的药物和医疗器械。

不过，沈晓明也表示:“目前，相应的标准、政策和规定正在制定中。因为这件事完全是制度和制度创新，我们必须建立相应的政策和法规。”

去年4月，海南省博鳌乐城国际医疗旅游创业园发布了《关于暂停执行〈医疗器械监督管理条例〉的决定》。从那时起，开发区内的医疗机构迫切需要临床治疗，在中国没有批准注册的相同品种的医疗产品。海南省人民政府进口的设备；12月，海南博鳌乐城国际医疗旅游创业园发布《关于临时调整和实施〈中华人民共和国药品管理法〉实施条例》的决定》，海南博鳌乐城国际旅游创业园医疗机构因急需进口少量药品(不含疫苗)，开始实施海南省人民政府审批。

据国家药品监督管理局副局长严介绍，目前海南省已批准进口4个品种、5个批次的急需药品，其中治疗特应性皮炎的杜普珠单抗、治疗乳腺癌的t-dm1和治疗肺癌的德伐卢单抗。此外，临床急需的医疗器械有17批、26个品种、271套，包括人工角膜、人工耳蜗、皮下植入式心律转复除颤器、无铅起搏器等。

事实上，每年大约有60万人出国看医生。“这60万中国人出国看病是为了在国外寻找最好的药品和医疗设备。根据目前国内的监管状况，这些最佳药物和最佳设备进入国内市场至少需要五年时间。”沈晓明说道。

在这方面，“方案”还提议研究和引进政策和措施，以便利外国医务人员、病人及其陪同人员进入、停留和居住到先进地区接受治疗。根据患者病历承诺，允许开辟区内医疗机构的患者携带合理自用的进口药品离开开辟区。

在这种情况下，药物和器械的风险控制尤为重要。沈晓明表示，海南将从园区、医院和医生三个层面加强对进口合理自用药品的监管。具体而言，将建立一个信息系统平台，以便追踪特殊药物的来源，核实目的地，追踪行为，并追究责任。

此外，该计划还建议授权3-5家由卫生与健康委员会和中国医药局管辖的公立医院，以特许经营的形式，探索将品牌、商标、技术和管理运用到开辟区的医疗机构中，授权公立医院获得的所有特许经营收益将用于自身的建设和发展。

数据显示，2018年，先锋地区接受医疗旅游的人数同比增长69.1%，今年1-8月同比增长41.2%。据海南省宣传部部长肖介绍，目前，海南省已有51个签约院士专家团队进入创业园，81个投资项目正式验收，16个建设项目开工，9个医疗机构已开业或试运行。