蓝帆医疗收购瑞士心脏瓣膜企业NVT 前瞻布局获巨大市场空间

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蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗”，002382.sz)进入国内心脏瓣膜市场，迈出了新的一步。8月2日，公司宣布计划发行31亿元人民币的可转换债券，以筹集资金和增加主营业务。其中，拟以总对价13.9亿元人民币收购瑞士心脏瓣膜企业NVT(新瓣膜技术)100%的股权，并增资。

与此同时，蓝帆医疗还宣布在中国成立一家从事经导管心脏瓣膜介入治疗的子公司:“上海蓝帆心诺医疗科技有限公司”，将在中国开展TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品的临床注册、生产和销售，以及包括二尖瓣和三尖瓣在内的介入心脏瓣膜器械的后续研发。

进入心脏瓣膜微创创新领域，合理估价，赢得稀缺目标

根据蓝帆医学通报，nvt是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司。其核心产品是tavr系统allegratm，主要治疗主动脉狭窄疾病。它于2017年被ce注册，并在欧洲销售。只有爱德华、美敦力、波士顿科技和雅培等医疗巨头获准在欧洲销售类似产品，他们的产品技术非常领先。

Tavr开创了心脏瓣膜疾病微创治疗的新时代。主动脉瓣狭窄是世界上最常见的心脏瓣膜疾病。全世界65岁以上人群中主动脉瓣狭窄的患病率约为7%。从严重主动脉瓣狭窄开始，患者两年的平均生存率为50%，五年的平均生存率仅为20%，死亡率较高。这种技术作为微创瓣膜置换手术，不需要开胸，将人工心脏瓣膜输送到主动脉瓣区，通过血管通路打开，从而完成瓣膜置换并恢复瓣膜功能。在tavr之前，许多主动脉瓣狭窄患者的选择有限。外科主动脉瓣置换术(savr)被认为是最好的选择，但是大多数患者手术风险太高，并且因为不能耐受开胸手术和不能得到治疗而死亡。

国外已经成功验证了tavr的发展路径。根据芝加哥电视会议的最新数据，2018年全球实施了约125，000例tavr。并且它正以每年超过20%的速度增长。据估计，到2025年，世界上将有近290，000例tavr病例。2018年，tavr产品的全球规模达到35亿美元。据估计，到2021年，这一规模将超过50亿美元，到2024年将翻一番，达到70亿美元。复合年增长率(2018-2024年)将达到12%，高于世界上大多数医疗器械子行业，处于快速增长期。

此前，美敦力、Poco等行业巨头以巨额资金收购心脏瓣膜企业，估值分别高达8.5亿美元和4.35亿美元。目前，尚未获得ce注册的tavr相关公司的少数股权融资估值在12亿至30亿元之间。相比之下，作为国际市场上唯一具有ce认证的tavr销售主体，nvt的总估值约为1.4亿欧元，这显然极具吸引力和稀缺。

抢占中国tavr市场，开创“内生+延伸”新格局

2018年10月，备受关注的《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2018》正式发布，为中国经导管主动脉瓣置换术的发展提供了一条规范的路径。据统计，我国约有280万主动脉瓣重度狭窄患者。自2010年第一次tavr手术以来，仅20多个省市的100多家医院进行了近2000次tavr手术。由此可见，tavr产品在中国有着巨大的市场发展。

收购完成后，蓝帆医疗将成为继爱德华生命科学公司、美敦力公司、波士顿科学公司和雅培公司之后，世界上第五家获得tavr产品ce认证的公司。然而，由于未来欧盟ce注册法规变化的影响，预计未来2-3年内，企业特别是中国企业将难以进入欧盟市场。在国内tavr市场上，只有祁鸣医疗和微创新通的微创介入tavr产品被中国食品药品监督管理局批准上市。通过这次收购，蓝帆医疗获得了成熟的tavr技术进入国内市场，这可以说是一个非常精确和前瞻性的市场布局。

蓝帆医疗股份有限公司新成立的上海蓝帆鑫诺医疗科技有限公司将承担向中国移植nvt领先技术的重任，并在R&D、生产和销售方面与蓝帆医疗股份有限公司旗下的白胜国际和奇伟医疗发挥协同效应。在生产方面，蓝帆医疗希望依托吉伟医疗的威海生产基地，将人工成本较高的生产环节转移到中国，以降低成本。在销售层面，蓝帆医疗的子公司纪薇医疗在中国心脏支架领域拥有前三名的优势，并拥有全国性的销售网络。

到目前为止，蓝帆医疗已经从心脏支架、药物球囊、左心室辅助装置(人工心脏)扩展到结构性心脏病治疗领域，其产业地图更加丰富和完整。内生+外延，蓝帆医疗在构建医疗器械平台方面取得初步成功，企业有能力移植世界领先技术。未来，其经导管心脏瓣膜业务将从该平台得到全方位的授权，加快经导管心脏瓣膜产品在中国的推出，并抓住数百亿中国市场的发展机遇。■