“4+7”带量采购进入倒计时：药企备战套路曝光

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根据国家医疗保险局和“4+7”城市关于药品数量采购的文件，第一次全国药品数量采购将于2019年3月20日生效。其中，3月14日，厦门市医疗保险局下发文件，此次“4+7”评选结果于2019年3月15日在福建省医疗设备限价阳光采购平台上实施。

随着“4+7”采购的逐步实施，医药企业之间的竞争将真正开始。对于成功的投标人和不成功的投标人来说，在采购模式发生变化的情况下，如何维持市场和保持利润是值得关注的。

最近，根据生物医药行业上市公司发布的2018年年报，《证券日报》记者梳理了如何应对这一行业变化的策略，加快一致性评价、加大研发投入、向院外市场转移成为行业共识。

一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者，一些未通过一致性评估的企业的生存压力将进一步加大，要么转型，要么出售。对于仿制药公司来说，促进行业集中度是未来的必然趋势。

制药公司为战争做准备

新力泰董事长叶澄海在2018年年报中表示，从商业角度来看，制药企业非常简洁明了:做好R&D的生产和销售，在确定正确的方向后努力奋斗。关注短期运营中的产品线和政策；着眼于中长期的产品梯队；实现长期的跨越式发展有赖于R&D平台和销售平台的建设和效率。

据新力泰介绍，公司核心产品泰佳于2018年12月6日在全国“4+7带量采购”中中标，并将于2019年3月起在“4+7”城市全面实施。从已经出台的“4+7”支持政策来看，中标的产品将会在采购数量的基础上挤压原有的研究成果和不成功的产品，有数量的采购可以帮助泰佳解决过去销售中一些长期存在的瓶颈。

新力泰表示，公司将抓住“4+7城市药品集中采购”的机遇，加快进口替代，全面提升中标产品规格，特别是75毫克规格的市场份额。

但由于“4+7城市药品集中采购”政策，医院终端库存和库存略有调整，新力泰第四季度收入增速略有放缓。此外，新力泰预计今年第一季度的业绩将同比下降25%至10%。至于业绩变化的原因，新力泰介绍，3月底“4+7”城市将陆续实施有数量的采购政策，导致这些城市第一季度终端清仓，等待政策落实，采购放缓。

在2018年底公布的“4+7”集中采购名单中，长江盐酸右美托咪定注射液和华海药业利培酮片中标。右美托咪定注射液和利培酮是华恩制药的核心产品之一，当时尚未通过仿制药的一致性评价。这也意味着华恩制药的这两种产品没有机会参与“4+7”城市的药品集中采购。华恩制药在2018年年报中表示，2019年，在药品集中采购新的招标模式下，将继续做好招标工作，争取集中采购产品收入在集中采购试点城市保持稳定增长，重点发展非集中采购试点地区的市场。注重非集中化产品的营销，提高产品的市场份额，扩大产品的销售规模。

对于以“4+7”数量购买的品种，上述业内人士认为，这对中标企业的成功实施要求极高。政策落实到位非常重要，企业能否获得预期利润值得观察。

值得一提的是，国家卫生计生委主任马3月12日表示，“4+7”大批量采购将进一步扩大到全国，这项工作是应该做的。这也意味着未来企业要么参与“4+7”采购，要么退出竞争。

转向院外市场

在“4+7”采购模式下，企业加大创新投入已成为共识。

截至3月14日，共有20家a股生物制药公司发布了2018年年报，其中有9家公司在R&D投资超过1亿元，包括5家化学制药、2家生物制品和2家中药企业。其中，加大对创新和一致性评价的投入已成为企业的趋势。

恒瑞医药表示，2018年公司研发投入总额为26.7亿元，比2017年增长51.81%，R&D投资占销售收入的15.33%，有力支持了公司的项目研发和创新开发；华恩制药表示，报告期内，公司科研投入1.72亿元，比2017年增长54.45%；欣介绍，报告期内，公司继续推进研究中仿制药的一致性评价；对创新R&D的投资继续增加，化学药物和生物药物领域的创新产品相继进入或即将进入诊所。R&D投资同比增长83.09%，占财政收入比重上升。

然而，创新投资很难在短期内给企业带来利润。企业更多的是在现有模式下寻找突破和利润增长点。

随着新一轮医疗改革的深入，特别是“4+7”城市采购计划的实施，院外市场吸引了资金的关注。

唐艺昕在2018年年报中披露，截至2018年底，在“4+7”城市中标的产品销售额占公司总销售额不到1%，毛利率明显低于公司平均毛利率，价格标签的变化不会对公司的销售和利润产生重大影响。但在品类拓展方面，公司将加强与中标和非中标企业的业务合作，将公司的零售药店转变为这部分商品的重要销售渠道。

111集团披露，大量处方和药物流出公立医院，进入网上药店和网下药店。去年第四季度，与111集团达成直接供应合作的制药公司数量从第三季度的80家增加到93家。111集团联合创始人、董事长兼首席执行官刘俊岭表示，2019年，111集团将继续加强b2b业务，拓展虚拟药房网络，目标是增加8万家药房，形成覆盖全国23万家药房的网络布局。

加快并购

就在政策实施前，3月13日，国家食品药品监督管理局(SFDA)官方网站发布信息显示，国家药品监督管理局召开了“4+7”监管调度会议，进一步落实中央和国务院关于药品集中采购和使用试点工作的部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品监管工作，特别是“4+7”集中选药和中标品种，充分保障药品质量安全。

会议要求，第一，充分落实企业的主要责任。企业应严格按照一致性评价通过的标准和要求组织生产，落实全生命周期的质量责任，有效保证药品的质量和安全。二是认真落实监管责任，结合当地监管实际，细化分工，落实责任，切实做好中标品种和通过一致性评价的品种的生产、流通和使用监管工作。第三，积极配合有关部门做好供应保障工作，积极支持企业并购和联合开发，确保药品供应和人民用药。第四，重点监管“4+7”集中开采的获奖品种，探索建立一致性评价合格品种的长效监管措施。

企业的兼并、重组和联合开发引起市场关注。“在促进行业高质量发展的背景下，一些劣质药品将不可避免地被市场淘汰。”上述知情人士表示。