国家药监局开展医疗器械“清网”行动

本篇文章538字，读完约1分钟

本报北京讯(记者郭秀娟姚谦)4月16日，国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)宣布，国家将在全国范围内部署和开展医疗器械“净清洗”。“清网”行动分为三个阶段，从4月下旬到6月，企业自查阶段，从7月到10月，监管部门检查阶段，以及从10月到12月，总结评估阶段。

公告称，“清网”行动旨在以问题为导向，重点打击利用网络无证销售医疗器械和未注册医疗器械等违法行为，严厉查处违法企业，清理一批违法网站，曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境。

行动计划从企业和各级医疗器械监管部门两个方面提出了要求。其中，医疗器械网上销售企业应当对网上销售的医疗器械产品的资质、信息发布、销售记录和储运条件等进行全面自查和整改，并向市医疗器械监管部门报告。

行动计划要求省级药品监督管理部门重点检查第三方平台是否为未备案的入驻企业提供医疗器械交易服务，并直接参与医疗器械网上销售；是否履行对入驻企业的核查登记、防范和举报入驻企业医疗器械网络销售违法行为等义务。

国家食品药品监督管理局在公告中表示，各级药品监管部门依法严格查处违法违规行为；严重违法违规的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或主要责任人应列入不可信任企业和不可信任人员名单并向社会公布，实行联合处罚。