热门:【关注】发生药品安全突发事情如何办？江西出台了应急预案！

本篇文章1427字，读完约4分钟

为了全面提高药品(包括医疗器械、化妆品，以下相同)应对安全突发事件的能力，比较有效地防止和应对各种药品安全突发事件，最大限度地减少事件造成的危害，江西省最近制定了《江西省药品安全突发事件应急方案》(以下) 根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安全突发事件可分为4级:特别是重大药品安全突发事件( I级)、重大药品安全突发事件( ii级)、大药品安全突发事件( iii级)和常规药品安全突发事件( iv级)。

适用范围

本手册适用于我省发生的药品安全突发事件应对处置工作。 医疗事故、不合理采用药品等与药品质量安全有关的突发卫生事件的应对措施，根据《江西省医疗纠纷预防和解决条例》、《江西省突发公共卫生事件应急方案》等有关规定，由卫生健康部门负责应对措施。

工作分级

根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安全突发事件可分为4级:特别是重大药品安全突发事件( I级)、重大药品安全突发事件( ii级)、大药品安全突发事件( iii级)和常规药品安全突发事件( iv级)。

警报等级。

根据事情的紧急度、快速发展状况和可能引起的危害程度分为一级、二级、三级和四级，分别用红色、橙色、黄色和蓝色表示。 事件的后续迅速发展和措施的效果使警报可以升级、升级或解除。

1级:发生重大药品安全突发事件，尤其可能发生重大药品安全突发事件。

二级:已经发生了大的药品安全突发事件，有可能发生重大的药品安全突发事件。

三级:发生常规药品安全突发事件，可能发生较大的药品安全突发事件。

四级:可能发生常规药品安全突发事件。

紧急应对

根据事情的严重性和迅速的发展状况，特别是在重大、重大、大、通常的四个层次上开始事情的应急应对。

ⅰ级应急反应:特别是在判断符合重大药品安全突发事件标准的情况下，省药监局提出响应建议，省人民政府开始ⅰ级应急反应，在国务院指挥机构的指导下开展应急处理。

ⅱ级应急反应:判定符合重大药品安全突发事件标准的，事发地市级人民政府按照报告程序，向省人民政府及省药监局报告情况，提出应急反应水平的建议，由省药监局组织判断，批准省人民政府开始ⅱ级响应 在省人民政府的领导下，事发地市级人民政府组织实施事件应急处理，省药监局向国家药监局报告相关情况。

ⅲ级应急反应:县级人民政府判断，认为符合较大药品安全突发事件标准的，按照报告程序向市级人民政府及市级药品监督管理部门报告情况，提出应急反应水平的建议，市级药品监督管理部门组织 在市级人民政府的领导下，案发地县级人民政府组织实施案件应急处理，由市级药品监督管理部门向省药监局报告相关情况。

ⅳ级应急反应:县级药品监督管理部门判断符合常规药品安全突发事件标准的，按照报告程序，县级药品监督管理部门批准县级人民政府启动ⅳ级应答，组织实施应急处理，向市级药品监督管理部门报告情况。

省药监局密切跟踪ⅲ级、ⅳ级药品安全突发事件，必要时给予应急处置人员指导和支持。

“应急预案”确定，对在事件应急处理事业中做出突出贡献的集团和个体，应当按照有关规定给予表彰和奖励。 隐瞒、撒谎、延期药品安全突发，或者在案件处理过程中有玩忽职守、失职、渎职等行为的，依照有关规定依法追究有关责任机关或者负责人的责任。

扫描或识别二维码，查看文件全文

资料来源:江西省人民政府发表

微信改版后

很多人说找不到发表哥哥

为了在第一时间收到推送

原标题:“【关注】如果发生药品安全突发怎么办？ 江西省发放了应急措施！ ”。

阅读原文。