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证券时报网络(STCN)1月30日,
根据国家食品药品监督管理局的要求,为深入贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审批制度改革、鼓励医药医疗器械创新的意见》(国办发〔2017〕42号),近日,国家食品药品监督管理局和科技部联合发布了《关于加强和促进食品药品科技创新的指导意见》(国食药监发〔2018〕14号,以下简称《意见》),为推进监管工作,
《意见》紧紧呼应审批制度改革,以科技创新监管为基础,引领和支持食品安全和医药医疗器械产业创新发展,推动医药医疗器械产业供给侧结构改革和发展质量提升,推动食品药品研发和产业升级。
提出意见,坚持需求导向,突出重点。针对食品药品科技发展和人民日益增长的健康需求,重点关注食品安全保障、临床急需药物、创新药物、先进医疗器械等。,加大创新支持力度,让人民充分享受科技创新带来的好处。
根据意见,依托国家有关科技计划(专项项目、资金等。),加大对群众急需的重点药物、创新药物和先进医疗器械自主创新的支持力度。重点支持食品安全保障、创新药物研发、儿童特殊药物研发、临床急需和稀有疾病治疗药物研发、仿制药质量和疗效一致性评价、上市后药品和医疗器械监测和再评价、中药创新药物研发、民族药、天然药物和中成药研发及其临床评价和质量控制技术研究。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、制造、临床应用和成果转化全链创新。
(证券时报新闻中心)
标题:两部门:加大对群众急需的重点药品、创新药支持力度
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