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中国证券报1月30日从国家食品药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理局和科技部发布了《关于加强和促进食品药品科技创新的指导意见》,旨在深化改革,加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提高,进而推动食品药品行业创新发展。
指导意见建议优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。依托国家相关科技计划(专项项目、资金等)),加大对群众急需的重点药物、创新药物和先进医疗器械自主创新的支持力度。重点支持食品安全保障、创新药物研发、儿童特殊药物研发、临床急需和稀有疾病治疗药物研发、仿制药质量和疗效一致性评价、上市后药品和医疗器械监测和再评价、中药创新药物研发、民族药、天然药物和中成药研发及其临床评价和质量控制技术研究。
《指导意见》还提出建设高水平的科技创新基地。积极推进重点实验室建设。围绕食品安全、药品和医疗器械创新链和监管要求,组织食品药品监管体系相关单位参与食品药品等卫生领域国家实验室和国家重点实验室建设,加强领先原创研究、共性技术和核心技术研发及联合研究,解决食品药品创新重大科技问题。加快食品药品监督管理局重点实验室建设,开展食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制定与修订、风险分析、预警与沟通、安全评价、应急响应等领域的原创性研究。解决基础性、关键性和战略性技术问题,形成结构合理、层次分明、特色突出的科技创新基地,为进一步参与国家重点实验室建设建立技术和管理储备。
(主编:何一华hn110)
标题:两部委:加大对创新药自主创新等支持力度
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