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证券时报网络(STCN)03年1月3日,
1月2日,安科生物技术(300009)宣布,2017年12月28日,中国食品药品监督管理局(cfda)已受理了参与公司博盛吉安科的car-t疗法临床试验申请。到目前为止,在一个月内,car-t细胞疗法的临床应用已经得到了国内五家企业的批准。
据上海证券交易所3日报道,业内人士表示,中国每年新增血液肿瘤市场约为185亿元,许多制药公司都瞄准了这个市场,通过药品注册申请渠道提交的car-t临床申请(ind)可能会迎来井喷。
Car-t是一种高效、先进的细胞免疫疗法,在白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗中显示出惊人的效果。到目前为止,只有两种卡丁车疗法被批准在美国上市。中国制药(600056)企业在car-t技术的全球临床研究中处于第一梯队。目前已有135个car-t临床研究项目注册,超过欧洲,数量仅次于美国。
据公开信息显示,复星制药(600196)、安科生物技术和左立制药(300181)等上市公司都参与了car-t疗法,并以不同方式探索细胞疗法行业,预计将率先受益于细胞疗法政策红利。
复星制药在细胞治疗领域的布局已经直接与国际市场接轨。今年1月,复星制药与凯特制药联手成立了一家合资公司——复星凯特(Fosun Kate),将凯特法玛的kte-c19产品技术引入中国。据报道,该药物主要用于治疗复发和难治性B细胞淋巴瘤和白血病。双方的合作将有助于kte-c19进入中国市场,并给国内肿瘤患者带来好消息。随着今年10月kitepharma的car-t疗法产品在美国获得批准,复星制药也有望分享car-t疗法的成果。
左立制药有限公司通过参与科吉生物疗法来分销卡介苗疗法。据报道,2015年,科吉生物在上海交通大学医学院附属仁济医院进行了世界上首个肝细胞癌car-t细胞临床实验和首个胶质母细胞瘤egfr过表达临床实验。
中原谢赫(600645,诊断单元)是一家拥有全国干细胞库网络的公司,收购了中国医学科学院血液医院(血液研究所)拥有的无形资产,即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(car-t)制备技术,进一步完善了公司在细胞治疗领域的布局。
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(证券时报新闻中心)
标题:中国企业抢滩细胞免疫疗法蓝海 相关概念股望受益
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