国家药监局：阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药

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经济日报-中国经济网7月22日电(记者朱郭文培)7月22日，国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)，发布了《国家食品药品监督管理局关于阿达帕林凝胶和地佐泰霜转为非处方药的公告》，经国家药品监督管理局论证和审查后，将阿达帕林凝胶和地佐泰霜2种非处方药说明书一并公布。

国家食品药品监督管理局要求相关药品经营许可证持有人在2021年4月16日前将修订后的说明书报送药品检验中心或省级药品监督管理部门备案，并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。同时，除非处方药说明书范本规定的内容外，说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可证持有人自备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

众所周知，阿达帕林凝胶适用于以痤疮、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常痤疮的局部治疗。目前，该药由海南全兴药业有限公司、四川明欣药业有限公司、江苏小林药业有限公司、江苏富邦药业有限公司、富源药业有限公司、武汉诺安药业有限公司、乳源东阳药业有限公司、黑龙江富和药业集团有限公司、天津金耀药业有限公司生产；双唑泰乳膏用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病和滴虫性阴道炎。目前，江苏亚邦盛强制药有限公司只有一家公司生产这种药物。