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8月17日,国家医保局网站发布公告,公布《2020年全国医疗保险药品目录调整工作计划》(以下简称《工作计划》)和《2020年全国医疗保险药品目录调整申报指南》。

2020年国家医保目录调整方案正式公布,新冠肺炎治疗用药、今年新上市药品有

其中,COVID-19中治疗与肺炎相关的呼吸系统疾病的药物等7类药物将纳入2020年新增药物清单,另有2类药物将从清单中转出。

值得注意的是,与之前征求意见稿相比,本《工作计划》延长了医疗保险目录的查阅时限。

根据之前的征求意见稿,两种相关药物获准上市的时间范围应为2015年1月1日至2019年12月31日。

在本工作计划中,访问时间将进一步延长至2020年8月17日。这意味着今年上市的新仿制药有资格申报,并有望纳入医疗保险。

图片来源:新华社

COVID-19中的肺炎相关药物可以申报医疗保险。根据2019年4月发布的《2019年全国医疗保险药品目录调整工作计划》,进口西药和中成药应于2018年12月31日前(含)在国家食品药品监督管理局登记上市。

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由于截止日期是前一年的最后一天,这意味着新上市的药品将不参加申报和谈判。

近年来,一种罕见的疾病“高价”进口药物——诺西酮钠注射液引起了广泛关注。该药物的制造商博健中国在一份声明中表示,诺西酮钠注射液于2019年2月获得批准,不符合参加2019年全国医疗保险谈判的条件,因此没有参加2019年全国医疗保险谈判。

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又如,恒瑞医药的卡瑞珠单抗注册审批日期为2019年5月29日,因此错过了当年的医疗保险谈判。

根据2020年工作计划,今年8月17日前获准上市的新仿制药将可以参与申报,这将加快新药进入医疗保险的进程。

此外,将纳入2020年药物清单的新药范围包括:治疗与COVID-19肺炎相关的呼吸系统疾病;列入《国家基本药物目录》(2018年版)的药物;列入急需境外新药名单、鼓励类药名单或鼓励开发申报的儿童药品名单,并在2020年8月17日前经国家药品监督管理局批准的药品。

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根据《工作计划》,药品目录以外的所有合格的西药和中成药,均由企业按程序申报,经审批后纳入新增范围。独家药品的认定以2020年8月17日为准。

图片来源:新华社

目录调整将于下月进入专家评审会议。根据《工作计划》,从目录中转出的药品范围包括两类:一是被国家药品监督管理局撤销、撤销或注销的药品;其次,考虑到临床价值、不良反应、药物经济性等因素,认为风险大于收益。

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在业内人士看来,加快临床急需新药的释放,加快临床效果不明药物的退出,将有助于实现临床“合理用药”和医疗保险“转笼换鸟”。

今年7月底,国家医疗保险局发布了《基本医疗保险药品管理暂行办法》,提出八类药品不应列入《基本医疗保险药品目录》,包括主要起滋补作用的药品;含有国家珍贵、濒危野生动植物的药品;健康医学;预防性疫苗和避孕药具;主要用于增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟和戒酒的药物;以及因医疗项目等原因不能单独收费的药品。

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对于2020年医疗保险药品目录的调整,《工作计划》提出分为编制(2020年7-8月)、申报(2020年8-9月)、专家评审(2020年9-10月)、谈判和招标(2020年)。10月~ 11月),宣布结果(2020年11月~ 11月,

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对于下月开始的专家评审,工作计划建议结合企业的应用情况建立评审药物数据库。论证确定评审的关键技术点。组织评审专家进行评审,形成新增药品、直接转让药品、转让药品、转让药品、限定支付范围的调整药品的建议清单。

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