别让临床医生当创新看客

加快我国新药研发的进程，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源泉，不可能顺应潮流

日前，国家卫生计生委公布了第一批药品价格谈判结果，三种最畅销的救命药价格减半，降幅超过50%，被称为“全国药品价格谈判来之不易的进展”。

谈判的成功离不开政府的出现，但谈判并不依赖于行政指令。我们应该用我们的力量说话，我们的筹码是“量价”和“药价医疗保险”。在药品价格方面，跨国制药公司很少妥协，基本上身无分文，也不会轻易“割肉”。广东省曾集中招标购买一种进口抗乳腺癌药物，价格为22000元，但只降价0.21元，降价幅度仅为10万分之一。进口药品如此好，因为它是不可替代的。皇帝的女儿并不担心结婚，我们仍然缺乏与之讨价还价的底气。

赢得谈判也离不开国内创新药物的增长。以盐酸埃替尼治疗肺癌为例，被誉为“中国制造的易瑞沙”，已开发8年，是中国自主创新的新药。作为全球第三大肺癌靶向抗癌药物，也是亚洲第一大上市药物，它打破了进口靶向药物的垄断，使更多肺癌患者以比进口药物低30%-40%的价格使用靶向抗癌药物。

“没有创新，就没有缓慢的创新。”要形成创新，加快我国新药研发的进程，需要制度和政策的支持，更重要的是需要创新的源动力。后续创新在业内被称为“我也是”。根据公开信息，在2014年上半年申报的1.1种新化学药物中，抗肿瘤药物所占比例最大，占1/4，几乎全部被称为“特定替尼”。临床上缺乏差异化的me-too产品，即使上市，它们也将很快被淘汰。

源头创新能力的缺乏与临床参与的缺乏有关。临床和R&D是两个层面。一方面，新药研发不能有效满足临床需求，多为大宗商品，不能在临床实践中广泛应用，不能激发研发动机；另一方面，临床需求必须始终得到满足，因此进口药物仍然是“杀手”，而国产药物始终是跟随他人脚步的仿制药，无法形成差异化的竞争优势。放眼世界，美国药品管理局始终以“满足临床需求为导向”，贯穿其全新的药物评价理念，即与现有药物相比，能够显著造福患者并具有临床优势的药物可以获准上市，从而实现临床与R&D的良性互动..

当然，通过临床和R&D阻塞不是医生在R&D从事的，而是帮助准确校准方向。让创新力量充分流动，让大国的药品定价权不会半途而废，减轻普通百姓的药品负担。

编者:耿培