办中医诊所，“门”宽了

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审批变成备案，只需要两个环节:申请和认证

经营一家中医诊所，门很宽

在武汉中山大道的一家中医诊所里，有50多名老中医，其中大部分是来自大医院的退休专家。图为一位老中国医生正在测量脉搏。张畅

今年的《政府工作报告》提出“支持中医药继承和发展”。根据《中医药法》，开办中医诊所由领证改为备案，民间中医经过考试可以获得证书，这对中医行业是一个很大的好处。随着《中医诊所备案管理暂行办法》、《中医专业技术人员医师资格考试注册管理暂行办法》等配套法律法规的颁布，中医药发展迎来了新的春天。从今天开始，我们将推出“如何制定好中医药政策”的专题报道，希望能引起更多人的关注。

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最多运行一次证书

简化手续，减少环节，缩短时限，为申请人提供便利

"我没想到这么快就能拿到证书！"近日，浙江省杭州市江干区江获得了区卫生局颁发的第一张中医诊所注册证。

姜是杭州某连锁药店的法定代表人，拥有20多年的药品管理经验。他发现药店很难满足普通人的需求(603883，门诊单元)，所以他想开一家中医诊所。然而，要获得医疗机构执业许可证，需要经过申请、公示、设置审批、环境保护、消防、验收和认证等七个步骤。这一过程复杂、耗时，而且门槛很高，令人望而却步。

去年12月1日，《中医诊所备案管理暂行办法》正式实施。姜到中医诊所了解了需要提交备案的材料和程序。一次收集完所有资料后，填写《中医诊所记录信息表》，符合环保和消防要求。该人员具有中医医师资格证书，工作3年。材料齐全，符合备案要求，窗口当场受理并通过备案审查。当天，他们拿到了中医诊所的备案证明，然后就可以进行执业活动了。蒋说，中医诊所已经从审批制转变为备案制，现在只需要申请和出具证明，最多只能运行一次。在过去，获得证书需要三个月甚至六个月的时间。

“过去，开诊所有严格的规定，地点必须长期固定。如果该房产不属于申请人所有，则需要有5年以上的租赁协议。不管你是否能开诊所，你都必须先投资租赁场地。仅检查诊所的位置和地点就需要半年多的时间。如果诊所的审批再拖延一天，租金就要多付一天，还会有一大笔钱付给水漂。备案制度使中医诊所不再花钱。”北京慈芳医院管理公司董事长贾海忠说。

中医坐在大厅里看、听、问，不像西医那样需要配备相应的仪器设备。《中华人民共和国中医药法》改革和完善了《医疗机构管理条例》规定的管理制度，有利于中医诊所根据自身的特点和优势建立自己的特色，激发社会力量办医的积极性，丰富和完善医疗服务体系。

从审批到备案，简化了程序，减少了工作环节，缩短了工作时限，为申请人提供了方便河南省中医药管理局副局长张剑锋表示，备案管理是对仅提供中医诊疗服务的诊所的特殊法律安排，与审批管理明显不同。

贾海忠认为，在过去，设立中医诊所最令人恼火的不是繁琐的程序，而是所有其他条件都符合要求，但却遭到拒绝，因为周围医疗机构的密度太高。事实上，当人们看中医的时候，他们寻找的是真正有医术的人。即使一个接一个的中医诊所，也不会影响人们的选择。

国家中医药管理局政策法规司司长于海洋表示，中医诊所最初的审批主要是预审，审查其是否符合当地的区域卫生规划和医疗机构设置规划。《中医诊所备案管理暂行办法》没有对中医诊所和只提供中医服务的诊所的布局进行限制，取消了具体数量和位置的限制。据不完全统计，截至今年1月，全国21个省已有129家中医诊所注册。

中国民间中医研究发展协会会长陈罗佳认为，中医诊所备案制度可以有效解决基层群众或医疗资源缺乏地区的“就近就医”问题，更好地满足群众多层次、多样化的中医药需求。

完全自由化被误读了

中医诊所实行档案管理并不是为了降低开业门槛。对医疗安全隐患和风险无法控制的服务，中医诊所不得开展

赵晓晖，河南省新乡市红旗区中医师，中医专业临床医师。她在一家医疗机构工作了4年多，主要从事中医诊断和治疗。她一直希望开一家诊所。

《中医诊所备案管理暂行办法》实施后，赵晓晖通过了备案审查，取得了自己的中医诊所备案证书，成为一家中医诊所的发起人。她获得了河南省第一个“中医诊所备案证书”。

赵晓晖并不知道，由于中医执业资格期限的调整，她可以获得中医诊所的注册证。原国家卫生计生委和国家中医药管理局在40个城市和甘肃省鼓励社会办中医药试点项目中，将执业年限从5年调整为3年。

备案制度放宽了市场准入门槛，有利于专业人士跳出这一制度，也为民间中医实践打开了“绿灯”。《中医专业医师资格考试注册管理暂行办法》规定，取得《中医专业医师证书》(以下简称《证书》)的人员，可以在注册执业范围内，以个人业务或在医疗机构从事中医医疗活动。届时，大批民间中医将获得中医(专科)医师资格证书，从而具备行医和办诊所的资格。

国家中医药管理局相关负责人表示，在中医诊所实施备案管理并不意味着完全放开。根据“除非在名单上，否则不得进入”的原则，所有不受法律法规禁止的地区都应向社会力量开放。目前，进行备案的中医诊所是指以中医理论为指导，采用中医和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法进行诊疗服务的诊所，以及中药配药、煎药等中医药学服务的诊所。

该负责人指出，中医诊所不应提供西医服务，也不应开展医疗安全隐患和风险无法控制的服务，如中医微创技术、中药注射、穴位注射等。

“中医诊所实行备案制管理并不是为了降低开业门槛。”于海洋说，国家中医药管理局制定了《中医诊所备案管理暂行办法》、《中医诊所基本标准》和《中医诊所基本标准(综合)》等，从制度层面规范了中医诊所的备案工作，明确了中医诊所备案的条件、程序和标准。中医诊所备案制度的建立不仅有事先的实践基础，也有社会需求。国家完善了中医诊所备案制度，保证了中医药特别是中医诊所的发展更加规范和健康。

需要加强事后监督

档案管理是一种管理手段，其实质是简化事前管理，提高工作效率，而不是放松监督

根据《中医药白皮书》，截至2015年底，共有45.2万名中医执业(助理)医师(包括民族医师和中西医结合医师)。有42，528个中医门诊和诊所，包括550个民族门诊和诊所，7，706个中西医结合门诊和诊所。

现行的中医诊所基本标准规定，中医的治疗率应不低于85%，相当多的中医诊所同时提供中西医疗服务。很多人问，中医诊所过去实行发牌制度，但现在实行备案制度，一个是提供中西医药服务，另一个是提供纯中药服务，两个制度如何能有效衔接？

于海洋介绍，《中医诊所备案管理暂行办法》规定，中医诊所只能提供中医服务，两种不同标准的中医诊所实行分类管理，自主选择。一是本办法颁布实施后，在本办法实施前已经设立的提供中西医结合服务的中医诊所可以根据自身实际情况自主选择举办诊所的管理模式。仅提供《办法》规定的中医服务的，可在《医疗机构执业许可证》有效期届满前按《医疗机构管理条例》的要求进行管理，也可按备案要求进行管理。原医疗机构的执业许可证注销后，可按本办法的规定进行备案。二是提供不符合本办法规定的服务范围或存在不可控制的医疗安全隐患和风险的中医诊所，仍按《医疗机构管理条例》的要求进行审批管理。实行审批管理的中医诊所更名为中医(综合)诊所，其设置应符合原国家计委和国家中医药管理局颁布的《中医(综合)诊所基本标准》。

中医诊所已经从审批变成了备案，第一个问题是如何加强事后监管。根据《办法》，中医药主管部门应当自备案之日起30日内对注册中医诊所进行现场检查。针对中医诊所收费不合理、虚假宣传、擅自执业、超范围经营等现象，要求其停止执业活动，收回《中医诊所备案证明》，并处以罚款。此外，中医诊所不得出售、转让或出租注册证书。

“从文件要求来看，行政许可环节已经被切断；就诊所而言，要求没有放松。今后的核心问题是加强监督，特别是避免医疗事故。”北京中医药大学中医学院院长林瑞超说。

“档案管理是一种管理工具。其实质是简化事前管理，提高工作效率，而不是放松监管。”张剑锋表示，目前已申请执业的中医诊所数量还比较少，直接管理诊所备案工作的县级卫生(中医药)行政部门压力不明显。随着注册中医诊所数量的不断增加和执业活动的日益频繁，县级卫生行政部门转变监管模式，提高监管能力将是一项重要任务。监管人员短缺、监管能力不足和监管任务繁重之间的矛盾也将出现，需要通过加强监管队伍建设、加大监管力度、转变监管模式来解决。

新乡市红旗区卫生计生委副主任林深表示，区卫生监督和中医药管理部门要及时开展现场审批和监督检查，确保诊所组织规范，保障群众健康权益，确保中医诊所快速建档和管理到位，以更彻底的放权、更有效的监管和更好的服务为人民群众和人民群众创造便利的良好环境。

陈罗佳认为，在中医诊所实施备案制度后，政府部门需要完善医疗质量控制，加强三维监管体系，确保医疗质量和治疗安全。(记者王君平)

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