康缘药业肖伟：以品质革命 让中医药真正“走出去”

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肖伟

⊙记者戚豆豆○编辑刘

在今年的全国人民代表大会期间，美国国内止咳糖浆销售一空的消息引起了代表们的热烈讨论。多年来，虽然中医药在国际上普遍受到欢迎，但由于文化差异等问题，中医药并没有真正以药物的形式进入欧美主流市场。如何使中药真正“走出去”，成为全国人大代表、康源药业(600557)董事长肖伟在今年两会期间提出的重要建议。

肖伟在接受《上海证券报》记者专访时指出，中医药是传承中华民族优秀文化的名片，提升中医药的国际地位和影响力，对中国文化在世界的传播具有重要意义。

以中成药标准化引领国际化

"不仅止咳糖浆，许多好的产品也能走向国际."国家中医药管理局局长王国强在两会期间回应中医药国际化时指出，虽然中医药在世界上很受欢迎，但要真正走出去还有很长的路要走。

肖伟深入中医药领域几十年，多年来带领康源药业积极探索中医药标准化和国际化，他首先向记者介绍了国际中医药市场的现状:“中国发源，韩国开花，日本生产，欧美收获。”中国已经成为韩国和日本的中草药的原产地。”

回顾中药国际化，“九五”期间，科技部在中国选择了7个中药品种，并以药品形式申请了fda注册和认证。经过近20年的努力，复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊等中药正处于国际多中心临床研究的不同阶段。然而，由于中美两国注册法律的差异，没有一个成功突破。

如何让中医真正“走出去”？肖伟告诉记者:“实现中医药国际化的关键是针对中医药临床优势疾病，开发符合国际注册标准的药物，打破欧美主流市场。”

据统计，在美国已有十多家中药企业在fda注册，江苏只有康源药业一家。肖伟告诉记者:“公司现阶段正在准备桂枝茯苓胶囊的第三期临床试验。我们期待在三至五年内完成美国药品注册和认证工作，推动现代中药进入国际主流药品市场。”

为了推动更多的中药企业“走出去”，肖伟还提出了“以中成药标准化引领国际化，推动中药制造业高端化”的建议。肖伟在建议中特别指出，要大力鼓励和支持与国际注册中成药相关的中药材种植基地标准化建设，从源头上保证产品质量稳定。同时，建议优先鼓励和支持中成药品种国际化的企业，鼓励实施标准化智能制造，推动中药制造业率先进入国际制药先进行列。

以精密制造推动中药质量革命

今年的政府工作报告提出要加快建设制造业强国。报告还建议全面开展质量改进行动，推进与国际先进水平的对标，发扬工匠精神，实现中国制造的质量革命。关于康源药业如何赢得这场质量革命，肖伟告诉记者:“我们将通过创新探索中药行业的智能制造之路，用现代中药的‘精细制造’推动中药制造业的质量革命。”

近年来，康源药业依托自身的中药制药工艺新技术、国家重点实验室等平台优势，建立了中国首个“中药全过程质量控制体系”，打造了第一条国际公认的智能生产线。建成了行业首个中药智能制造工厂，实现了中药生产全过程的“逐点一致、分段一致、批量一致”的精确制造，解决了已被工业和信息化部列名的中药生产过程质量控制的技术难题。

事实上，这场质量革命的制胜之道也迎合了康源药业有限公司紧随其后的“八字真经”。在谈到未来发展时，肖伟有一个很好的想法:“我们将继续围绕中医的优势，如妇科疾病和病毒性感染等，创造具有国内领先水平、得到现代医疗体系认可的创新中药；选择公司现有的中药大品种，在继续实施中进行二次开发和技术改造，为“做大产品、大品牌”提供技术支持；继续开展中药生产过程中的智能制剂技术、中药制剂新技术等关键技术的研究。”

肖伟直截了当地说:“一个不注重研发的制药公司不可能走得更远。”在新药研发方向上，他表示将全面布局创新中药、化学药物、生物药物和大保健品开发，加快一些大品种的研发。在M&A扩张方面，“我更喜欢M&A的化学药物和生物药物，而治疗领域则是乐观的脑血管和精神疾病。”此外，结合康源自身发展的需要，还将考虑并购公司的上下游目标。”

肖伟对于如何在2018年持续提高公司的盈利能力有一个清晰的计划。“营销方面将利用该公司的许多独家品种，重点推广一些独家品种的新型医疗保险。”肖伟告诉记者，银杏二萜内酯葡甲胺注射液，经过多年的市场酝酿，已具备良好的市场增长条件和基础，并有望继续保持快速增长。同时，公司将重点推广以金珍口服液为代表的口服制剂的销售。

据了解，康源药业今年也将调整营销方向，大力推进“走向广阔市场，占领基层终端”的营销战略，确保各项营销政策到位，拓展广泛的基层市场，公司增长0/房。