微芯生物上半年净利增64% 研发投入同比大增逾8成

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7月28日，微芯生物(688321)披露了公司2020年的半年度报告，这是公司自2019年8月上市以来首次披露的半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入1.11亿元，同比增长35%；净利润2871.17万元，同比增长63.97%。每股基本收益是0.07元。

在创新药物R&D方面，报告期内公司继续增加R&D投资，较2019年同期增长85%，R&D投资占营业收入的53%，有力支持了公司创新药物项目的研发。报告期内，公司申请了15项新的全球发明专利，获得了8项新的授权专利。截至报告期末，公司已申请221项全球发明专利，其中79项已获专利。

根据半年度报告，公司的早期R&D系统包括深圳早期R&D中心和成都早期R&D中心。成都区域R&D中心将于8月/9月投入使用。到目前为止，成都早间R&D中心已经招聘了40多名R&D人员，公司14%的R&D人员具有博士以上学历。

随着早期R&D中心在成都的建立，公司的研究领域从原来的癌症、代谢性疾病和自身免疫性疾病三大治疗领域扩展到包括中枢神经系统和抗病毒在内的五大治疗领域。产品研发布局将是全新的。将目标原创新药延伸至市场需求显著的快速跟踪品种和上市产品的再开发，形成三个层次；随着成都R&D中心大分子团队的成立，产品开发的类别也将涵盖大分子和小分子。在报告期内，该公司的临床前研究项目已扩展至17个。

为了更有效地推动公司研究项目的临床研究进展，微芯生物科技计划在北京设立分公司，进一步提高临床研究团队的组织、合作和管理能力。就临床研究进展而言，cs12192已正式启动一期临床试验，奇达胺治疗双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的三期临床试验已于5月完成首个患者登记。新一代胰岛素增敏剂新分子固体药物西格列汀仍在市场审查过程中，并已收到补充材料的通知。公司将全面推进和落实相关工作进展，尽快完成材料的提交。

此外，该公司计划在不久的将来开始临床研究，将chidamide联合pd-l1治疗非小细胞肺癌，并将西格列汀联合二甲双胍作为2型糖尿病的一线治疗。就全球发展布局而言，公司计划在今年年底或明年年初在美国启动Sioroni和cs12192项目的ind应用。

在产品销售方面，报告期内，奇达胺的销售保持持续增长。奇达胺为罕见疾病建立了独特的管理模式。面对奇达胺新适应症的批准，公司将加强奇达胺新适应症的学术推广。

报告期内，微芯生物科技成立代谢病产品部，负责公司代谢病产品的销售、营销和医疗事务，以及糖尿病药物上市的营销和学术准备工作；公司还成立了产品战略和业务开发部，开展业务合作，以促进未来的双向许可，并将积极寻求在癌症、代谢性疾病、自身免疫和抗病毒领域引入其他有价值的新药。

在成都生产基地建设方面，成都伟信药业有限公司“创新药物生产基地项目”包括非肿瘤创新药物生产及辅助设施(一期)、肿瘤创新药物生产及辅助设施(二期)，支持成都高新西区小分子药物生产基地建设，符合美国cgmp标准、欧盟及中国gmp标准。

报告期内，成都西区西格列汀钠生产基地一期建设项目已经完成，未来gmp认证完成后西格列汀钠可以投入使用。成都西区二期西罗尼生产基地项目预计于2020年竣工。原料药和制剂生产的核心能力建设适合公司原有的R&D和成果转化战略，以确保产品质量、安全性和可控性。并能升级公司现有布局，提高新药研发和生产能力，增强抗风险能力。

就行业影响力而言，从2018年到2020年，奇达酰胺连续三年被列入中国临床肿瘤学会(csco)淋巴瘤诊疗指南的权威诊疗指南，并被最高推荐一级专家推荐。2020年4月，奇达酰胺被纳入中国权威诊疗指南《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南》，2020年版，并被最高一级专家推荐，证据等级为1a。