上海医药拟引进新一代抗肿瘤药T3011（瘤内注射） 加码创新研发

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证券时报记者梅爽

8月6日，上海医药宣布已与深圳市亿诺威医药科技有限公司(以下简称“亿诺威”)签署许可协议。上海制药计划投资不超过11.5亿元人民币，在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)获得新一代抗肿瘤药物t3011(瘤内注射)的开发、生产和销售的专有权，其中包括一个8.5亿元人民币的研发里程碑。据资料显示，t3011(瘤内注射)是新一代重组疱疹病毒，目前正在中国、澳大利亚和美国进行多种实体瘤的临床试验。

益诺威成立于2015年5月18日，是一家创新型生物技术公司，总部位于深圳。该公司致力于开发溶瘤单纯疱疹病毒(ohsv)和新一代溶瘤病毒产品。理事会名誉主席bernardroizman院士几十年来一直深入研究单纯疱疹病毒，被誉为“疱疹病毒之父”。他还是上市的溶瘤hsv t-vec骨架的发明者，并深入参与了公司五条R&D管道背后的基础科学研究。

近年来，癌症的发病率逐渐增加，溶瘤病毒可以直接杀死肿瘤细胞，刺激全身抗肿瘤免疫反应。同时，它具有与各种肿瘤疗法协同组合的潜力，已成为肿瘤免疫领域的一个重要方向。目前，上海医药集团拥有世界上首个溶瘤腺病毒产品——安克瑞(重组人5型腺病毒)，该产品于2006年在中国上市。

T3011是最新一代的重组疱疹病毒，是一种抗肿瘤药物，可直接注射入肿瘤，用于治疗局部晚期、复发性或转移性实体瘤。如果能成功通过临床试验阶段，有望成为继安进公司t-vec之后溶瘤病毒药物领域的又一重治疗药物。

据了解，t3001已开始在中国、美国和澳大利亚进行临床试验。2019年7月，经国家药品监督管理局批准进行临床一期试验；同年9月，它被澳大利亚ogtr批准，成为澳大利亚第一个批准的溶瘤病毒产品；今年5月，它被美国食品和药物管理局批准进行第一阶段临床试验。

其中，中国发展最快的临床试验是进行第二组受试者的研究。t3011临床一期试验的目的是评估t3011疱疹病毒注射液在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物学效应。

同时，由上海集团发起、上海医药参与的上海生物医药产业股权投资基金也将开始参与伊诺威的后续融资，充分发挥上海医药与生物医药基金产融结合的优势，实现产业与资本的匹配，寻求与伊诺威更紧密的全方位战略合作。

对于此次合作，益诺威董事长兼首席执行官周国英真诚地表示:“益诺威团队已经深入疱疹病毒领域超过20年，公司的优势在于不断研发不同适应症的一流产品管道和联合药物的开发。T3011(mvr-t3011)与上海医药临床发展有限公司合作，是该公司第一款进入中国、美国和澳大利亚临床阶段的产品。这是益诺威和上海制药的一个重要里程碑。”

上海制药总裁左敏表示:“在公司的创新和转型过程中，抗肿瘤是重点领域。此次推出的T3011是新一代溶瘤病毒产品，融合了现代肿瘤免疫治疗的最新理念和成果，符合公司的战略方向，有望成为抗肿瘤管道的重要补充和升级，加快上海市医药相关抗肿瘤药物的开发和适应症的扩大。上海医药和益诺威将结合双方在研发、临床、生产和商业化领域的经验，推动t3011(瘤内注射)项目的临床进展，加快产品上市进程。”